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发布日期:2026年07月13日 上一版  下一版
市场监督管理局
严查冷链医疗器械质量安全
文章字数:608
  本报讯(记者 武跃林)近日,市市场监督管理局对全市医疗机构检验科室及冷链经营企业开展专项检查,严查冷链医疗器械质量安全。
  此次检查覆盖市、县两级共9家二级以上公立医疗机构以及市区4家冷链经营企业,重点围绕资质审核、进货查验、在途运输、贮存使用四大环节展开。在医疗机构端,执法人员仔细核查上游供货企业资质、发票、随货同行单以及运输途中的温湿度记录,并对院内专用冷藏设备和电子温湿度监测设备运行情况、试剂保质期等逐一核对,确保贮存条件全程达标。针对发现的过期试剂问题,当场移交当地市场监督管理局立案查处,以刚性执法压实主体责任。
  对经营冷链业务的4家企业,检查内容进一步延伸。除常规的上游供货方资质和储存方式核查外,执法人员还重点对远程温湿度计、冷藏室、保温箱是否按规定检验验证,是否配备应急发电设备、断电后能否第一时间接收报警信息并正常发电,应急预案是否周密且符合企业实际等进行细致“体检”。检查发现,1家企业备用发电设备存在故障,现已责令其暂停冷链相关业务,待整改完成并验收合格后方可恢复经营;对发现的其他轻微问题,已现场要求立即改正。
  此次专项检查极大规范了冷链医疗器械的经营和使用行为。下一步,该局将以此次检查为抓手,持续深化冷链医疗器械监管,常态化开展抽查检查,跟踪问题整改落实,健全长效监管机制;同时加强从业人员培训,提升规范管理能力,持续拧紧全链条监管“安全阀”,坚决守住“冷链不断链”底线,全力守护群众用械安全。